截至北京時間8月31日,國外新冠肺炎確診已超2.1億人,國際疫情形勢依然嚴峻。普愛醫療作為聯合國防疫物資優選供應商,一直為全球防疫產品的生產和供應貢獻著自己的力量!

   國際認證 實力派

   普愛醫療大功率移動DR不僅取得了歐盟CE認證,8月25日FDA認證也取得關鍵性的進展——獲FDA510(k)許可,大功率移動DR獲得FDA許可不僅彰顯了普愛醫療影像產品硬核的實力,也標志著普愛醫療將為全球更多國家的抗疫工作提供更加有力的支持!

   Q:什么是美國FDA認證?

   美國食品和藥物管理局(FoodandDrugAdministration)簡稱FDA。FDA的職責是確保美國本國生產或進口的食品、化妝品、藥物、生物制劑、醫療設備和放射產品的安全。醫療設備和放射產品在美國本土銷售必須要通過FDA注冊批準。

FDA以權威性和審核標準嚴苛著稱。通過FDA認證的產品,既表明公司實力的出類拔萃和產品質量的可靠,在安全性方面也更有保障。


   Q:什么是歐盟CE認證?

   任何國家的產品要進入歐盟、歐洲自由貿易區銷售必須進行CE認證,在產品上加貼CE標志。CE認證的產品檢測和技術文件審查同樣非常嚴苛。產品先要通過安全、健康和環境方面的層層把關,取得合格的測試報告。再按照歐盟醫療器械法規編寫全套技術文件,公告機構審查通過后才能獲得最終的CE證書。


   大功率 硬核助力

   普愛醫療深耕移動DR市場數十年,依托自身研發優勢,結合全球新冠疫情防控需求,2021年推出適宜多種臨床需求的大功率移動DR。

   50kW大功率  適用更多體型患者

   采用50kW大功率球管,可穩定輸出高品質X射線,保證優質的圖像品質,尤其是對于歐美國家體型偏肥胖的人群,大功率移動DR可以輕松的獲得清晰的臨床圖像。

   雙電機驅動  移動更敏捷

   采用雙輪雙驅設計,移動快速,行進平穩,可以迅速開展檢查工作。能夠滿足隔離病房、ICU、急診室、呼吸科及疾控中心的特殊使用,為挽救患者節省寶貴時間。


   新型儲能技術  性能更穩定
   大功率移動DR采用了新型儲能技術,充電速度快,充電至額定容量最短約十幾分鐘,挽救生命,爭分奪秒!


   Perlove,Worldoflove
   “勠力同心,抗疫無國界”普愛醫療作為一家醫療器械企業,已為全球100多個國家提供抗疫影像設備供應,用行動書寫普愛擔當!