醫(yī)療機器人的發(fā)展可以追溯到 1985 年利用工業(yè)機器人輔助定位完成的神經(jīng)外科活檢手術，首次將機器人技術與醫(yī)學相結合，自此開啟了醫(yī)療機器人的新紀元。醫(yī)療機器人根據(jù)應用場景可以分為手術機器人、康復機器人、服務機器人、輔助機器人四類。手術機器人可以克服人的生理局限，具有操作精度高、操作可重復性高、操作穩(wěn)定性高等特點被用作高精度要求的微創(chuàng)手術中，為患者帶來顯著臨床獲益。

在最新版的《醫(yī)療器械分類目錄》中，手術機器人屬于有源手術器械，主要分為“手術導航”、“控制系統(tǒng)”兩類（均屬于三類注冊證）。骨科是手術機器人最早進入的領域之一，也是目前手術機器人研究和產(chǎn)業(yè)化集中的熱點領域。骨科領域的手術機器人注冊證多以手術導航系統(tǒng)為主。

目前，骨科手術機器人比較成熟的應用領域有: 關節(jié)置換手術（如膝關節(jié)、髖關節(jié)手術）、脊柱外科（如頸椎、胸腰椎手術），而創(chuàng)傷骨科機器人由于骨折手術分型的多樣性，造成手術需求復雜，使得現(xiàn)有機器人系統(tǒng)難以滿足實際手術需求，因此創(chuàng)傷骨科機器人目前還沒有實現(xiàn)臨床應用與產(chǎn)品化推廣。

為什么骨科手術機器人能夠更早的實現(xiàn)技術和商業(yè)應用呢？

①骨科是最古老的、非常剛需的臨床科室。畢竟，骨頭真出問題了，很難靠吃藥治愈。創(chuàng)傷骨科更是不必說，大概率只能手術，很可能還要盡快手術。而骨骼由于其剛性結構更加適合機器人的精準定位和操作，骨科手術技術的不斷進步和發(fā)展也對手術精度提出了越來越高的要求。

②大市場下，集采雖然對骨科廠商原有商業(yè)模式造成了挑戰(zhàn)，但從骨科17%的年增速看來，老齡化、體育運動、生活習慣等帶來的病患需求，將繼續(xù)推動骨科市場長期并全球化增長。

③骨科手術中大量使用術中X線透視，因此減少醫(yī)患雙方的輻射損傷也成為機器人應用的重要價值。近年來，個性化、精準化及微創(chuàng)化治療方式成為骨科手術的重要發(fā)展方向，手術機器人技術、醫(yī)學影像技術及手術導航技術的應用成為該領域的研究熱點。

2022年6月，由普愛醫(yī)療自主研發(fā)生產(chǎn)的骨科手術機器人——“脊柱外科手術導航定位系統(tǒng)（型號：PL300B）”于通過國家藥品監(jiān)督管理局（NMPA）的上市批準， 正式上市。

普愛醫(yī)療PL300B骨科手術機器人為脊柱外科醫(yī)生提供涵蓋術前規(guī)劃與模擬、精確的手術入路引導和實時可視化信息的全流程支持，并支持常規(guī)開放手術、微創(chuàng)手術以及復雜側彎手術等多種脊柱外科手術類型，幫助醫(yī)生實現(xiàn)更精準、安全、高效的手術目標。