近年來,手術機器人在中國的應用發展迅速,越來越多的醫療機構正在引進并應用手術機器人,并將其作為提高醫院臨床價值和管理水平的重要方式。與此同時,政府部門也制定了眾多政策,鼓勵手術機器人等高端醫療器械發展與創新,推動國產手術機器人高速發展。

手術機器人政策支持有哪些?普愛醫療整理了近年來手術機器人行業相關的政策信息,按照時間順序匯總如下:

(一)2015年,國務院印發《中國制造2025》,提出重點發展包括醫用機器人在內的高性能診療設備;

(二)2016年,《關于促進醫藥產業健康發展的指導意見》:提高核心競爭力,明確提出發展醫用機器人等高端醫療器槭,實現進口替代。

(三)2017年,《增強制造業核心競爭力三年行動計劃(2018-2020年)》:手術機器人屬于重點支持的高端治療設備。《高端醫療器械和藥品關鍵技術產業化實施方案(2018-2020年)》:鼓勵腹腔鏡和神經外科手術機器人等創新設備產業化,推動骨科手術機器人等產品升級換代。

(四)2019年,《關于推動先進制造業和現代服務業深度融合發展的實施意見》:重點發展手術機器人、醫學影像、遠程診療等高端醫療設備。

手術機器人政策支持有哪些

(五)2021年2月初,工信部會同有關部門起草的《醫療裝備產業發展規劃(2021-2025年)》(征求意見稿),提出要攻關智能手術機器人,提升治療過程視覺實時導航、力感應隨動等智能控制功能,推進手術機器人在重大疾病治療中的規范應用;發展基于機器人、智能視覺與語音交互、腦-機接口、人-機-電融合與智能控制技術的新型護理裝備和康復裝備。

2021年6月初國務院辦公廳印發的《關于推動公立醫院高質量發展的意見》提出要推動手術機器人等智能醫療設備和智能輔助診療系統的研發與應用。

(六)2022年1月29日,衛健委《關于進一步完善預約診療制度加強智慧醫院建設的通知》:推廣手術機器人、手術導航定位等智能醫療設備研制與應用,椎動疾病診斷、怡療、康復和照護等智能輔助系統應用,提高醫療服務效率。

(七)2023年1月,工信部等十七部門印發“機器人(300024)+”應用行動實施方案,目標到2025年,醫療健康方面,研制輔助檢查、康復等醫療機器人產品。圍繞神經系統損傷等康復治療需求,突破腦機交互等技術,開發用于損傷康復的輔助機器人產品。此外,鼓勵有條件有需求的醫院使用機器人實施精準微創手術,建設機器人應用標準化手術室,研究手術機器人臨床應用標準規范。加強機器人在患者院前管理、院內診療及院后康復追蹤整體病程服務體系中的應用,助力智慧醫療建設。

手術機器人作為改變未來手術治療方式的關鍵產品,預計未來將持續受到國家的政策鼓勵與支持,尤其國產手術機器人企業有望在市場中脫穎而出。

以骨科手術機器人為例,雖然目前在國內外的占比和應用率還不高,但發展前景較高。骨科手術機器人可根據醫學影像建立三維模型,與實際病灶、手術工具進行坐標系配準后,輔助醫生開展導航手術治療,能夠更快速精準地規劃手術路徑,提高安全性和手術效率。

在2022年6月份,南京普愛醫療設備股份有限公司響應政策,申報“脊柱外科手術導航定位系統(型號:PL300B)”并正式獲得NMPA批準,普愛醫療也由次成為全國首個兼有3D C形臂和骨科手術機器人一體化解決方案的醫療器械廠家。

骨科手術導航系統一體化解決方案

PL300B骨科手術導航定位機器人搭配公司自主研發生產的三維C形臂,借助一體化自適應配準技術,能夠實現自動配準和注冊,自動建立光學測位儀、患者和圖像三個坐標系關聯。配準過程無需人工干預,精度不受圖像質量影響。在系統兼容性、信息匹配度和配準過程等方面的表現尤為突出。